Arabic Medical/Health Care

موسوعة جديدة توفر مجاناً معايير قياسية للمساعدة على ضمان الجودة النوعية للمكونات العشبية في الطب التقليدي

أول مجموعة من المعايير القياسية تُطرح في موسوعة الأعشاب الطبية من قِبل هيئة دستور الأدوية الأمريكي بغرض المراجعة والحصول على تعليقات الخبراء وجميع الأطراف المعنية حول العالم

روكفيل، ولاية ميريلاند، 20 أيار، / 2013– / بي آر نيوزواي / ایشیانیت باکستان / – في ظل اعتماد المستهلكين على طب الأعشاب في جميع أنحاء العالم بصورة كبيرة، قامت هيئة دستور الأدوية الأميركي U.S. Pharmacopeial Convention (USP) بإصدار موسوعة الأعشاب الطبية Herbal Medicines Compendium (HMC) مجاناً على موقع الأنترنت hmc.usp.org بغرض توفير المعايير القياسية التي تؤهل لضمان الجودة النوعية للمكونات العشبية المستخدمة في منتجات طب الأعشاب. وقد أُتيحت الموسوعة اليوم لتحوي على أول مجموعة من 23 معيار قياسي.وتحوي الموسوعة الجديدة معايير قياسية للمكونات العشبية ولن تحوي مكونات ذات أصل حيواني أو مواد كيميائية مصنعة أو مكونات بيولوجية.

هيئة دستور الأدوية الأمريكي هي هيئة مستقلة وغير ربحية تختص بوضع معايير للهوية والقوة والجودة والنقاء للأدوية والمكونات الغذائية والمكملات الغذائية. وتتوفر معايير الهيئة في دساتيرها – دستور الأدوية الأمريكي (USP) United States Pharmacopeia وملخص الوصفات الوطني National Formulary (NF) المعترف بهما في القانون الأمريكي والمستخدمان في جميع أنحاء العالم. ومن خلال موسوعة الأعشاب الطبية الجديدة ستتمكن الهيئة من توفير منتدى للنهوض بالمعايير القياسية للمكونات العشبية المستخدمة في الطب التقليدي على مستوى العالم. كما أنه من الممكن أن تظهر نفس المعايير في (USP-NF) أو في موسوعة أخرى للهيئة وهي موسوعة المكملات الغذائية هذا إذا كان يعتبر المكون مكمل غذائي يباع قانونياً في الولايات المتحدة.

وقال الدكتور روجر وليامز، كبير المسؤولين بهيئة دستور الأدوية الأمريكي أن الهيئة تعتبر المعايير القياسية العامة هي ذات أهمية حاسمة للمساعدة في ضمان جودة جميع الأدوية، بما في ذلك الأدوية العشبية. “وأضاف أنه” بالنظر إلى دور الأدوية الرئيسي في الحفاظ على الصحة وعلاج الأمراض لغالبية سكان العالم، فإن اهمية المعايير القياسية العامة لجميع الأدوية، بما في ذلك المستحضرات العشبية، لايمكن المبالغة في أهميتها. ومن خلال موسوعة الأعشاب الطبية ستكون لدينا القدرة على تلبية أفضل احتياجات المهتمين في جميع أنحاء العالم الذين يسعون للحصول على معايير قياسية عامة للمكونات الطبية العشبية.”

وقال الدكتور دنيس غوريكي، رئيس لجنة الخبراء للمكملات الغذائية والأدوية العشبية، وهي جزء من مجلس خبراء الهيئة وهو المنوط بإتخاذ القرارات العلمية وقرارات وضع المعايير التابعة للهيئة، إنه “مع تزايد عبور الأدوية العشبية الحدود بشكل متزايد في التجارة الدولية، فمن المهم النظر في الحاجة إلى معايير قياسية عامة عالمية. مثل تلك الموجودة في موسوعة الأعشاب الطبية يمكن أن تستخدم من قبل المنظمين وأصحاب المصلحة الآخرين في كثير من البلدان كأداة ضد الأدوية العشبية المغشوشة أو ذات النوعية الرديئة التي باتت تمثل مشكلة متنامية. وسوف تقدم هذه المعايير التحليلة الحديثة التقنيات اللازمة للتعامل العلمي مع المكونات ذات الأصل النباتي ذات الطبيعة المعقدة.”

إن المعايير القياسية في الموسوعة الجديدة توفر مواصفات ذات نوعية عالية — للإختبارات والإجراءات ومعايير القبول – فضلا عن الإجراءات التحليلية للتحقق والمواد المرجعية (Reference Standards) التي تساعد في تقييم المطابقة. ويمكن للمعايير في الموسوعة ومايرتبط بها من فصول عامة أن تساعد مصنعي المكونات، ومصنعي المنتجات العشبية، والوكالات التنظيمية، وأصحاب المصلحة الآخرين في تقييم مطابقة المكونات العشبية الطبية مع معايير الهيئة القياسية المستقلة كما تمكنهم من التحكم في نوعية المكونات المتداولة في التجارة الدولية. وعندما تقترن هذه المعايير القياسية مع عمليات التسجيل الصحيحة والالتزام بممارسات التصنيع الجيدة، يمكن لمعايير الموسوعة الجديدة أن تصبح جزءاً هاماً من شبكة الأمان التي تساعد على ضمان الحصول على الأدوية ذات النوعية الجيدة.

عملية وضع معايير عامة صحيحة
يتم تطوير معايير الأدوية العشبية من خلال عملية وضع المعايير العامة التي تدعو إلى الحصول على المشاركات من جميع الأطراف المعنية، وبالتعاون وموافقة الخبراء من مختلف أنحاء العالم، عن طريق المتطوعين الذين يخدمون في مجلس خبراء هيئة دستور الأدوية الأميركي. وتنشر المعايير القياسية على موقع الموسوعة في البداية تحت مسمى “للتطوير”، والذي يشير إلى الحاجة إلى مزيد من المعلومات قبل أن نتمكن من التقدم إلى المرحلة التالية. وبعد أن يتم استكمال جميع المعلومات، تقدم الدراسات للتعليق العام تحت مسمى قياسات “للتعليق”. وبعد أخذ مشاركات المختصين في الاعتبار، يتم الموافقة على المعايير من قبل مجلس خبراء الهيئة ونشرها بمسمى “معتمدة ونهائية.”

المكونات الأولى المقترحة لمدخلات الجمهور
مع إطلاق موسوعة الأعشاب الطبية اليوم، فإن هيئة دستور الأدوية الأمريكي تقدم معايير قياسية ل 23 مكون عشبي للحصول على التعليقات من المختصين. هذه المعايير سوف تكون متاحة لفترة تعليق تصل إلى 90 يوما قبل أن تتم مراجعتها واعتمادها من قبل مجلس خبراء الهيئة كدراسات معتمدة. وسوف يكون المستخدمون قادرين على تقديم التعليقات مباشرة داخل موقع الموسوعة، وسيكون لكل معيار قياسي منتدى للنقاش مرتبط به للسماح بالنقاش في نفس الوقت بين المستخدمين في جميع أنحاء العالم. وتتوفر كذلك 20 دراسة أخرى في فئة “للتطوير” على موقع موسوعة الأعشاب الطبية. وبعد أن يتم اعتماد المعايير، يمكن مواصلة تقديم المشاركات للنظر فيها من قبل مجلس خبراء الهيئة وإجراء تنقيحات محتملة على المعايير القياسية في المستقبل.

لمزيد من المعلومات عن موسوعة الأعشاب الطبية، وللمراجعة والتعليق على الدراسات المقترحة، يرجى زيارة موقع الموسوعة على العنوان التالي على الإنترنت: hmc.usp.org

الإتصال: فرانسين بيرسون

+1/301-816-8588;fp@usp.org

Leave a Reply